 今年一月初，筆者以「飛航事故調查與根本原因分析」闡述管理系統要求根本原因分析的目的「提出對應於根本原因的預防措施以避免相同或類似事故再次發生」，本月份的驗證專欄將延續該篇短文提供根本原因分析方法的簡介。 5/10/2020
領導力企管/國外醫療器材製造廠如何申請 QSD？ 在台灣會詢問 QSD的，絕大部分是貿易商。 在前端諮詢時，我們最常聽到的就是：要怎麼申請 QSD，顧問你們有在協助嗎？ 簡單釐清一些基本觀念： 衛署醫器製字第 XXXXXX 號（國產醫療器材）>這是 GMP 衛署醫器輸字第 XXXXXX 號（進口醫療器材）>這是 QSD
5/10/2020
領導力企管/滅火器更換的工作如何管理? 據前陣子的新聞報導來討論：滅火器進行更換時，因為吸入（暴露途徑）二氧化矽，導致工人因為從事該工作20多年因素導致疑患癌症? 我們釐清一些原因，首先滅火器大家對於管理上有可能認為是消防署要管理，其實於滅或器更換之作業，還是要於工作場所進行滅火器更換之作業，故管理權責仍於勞動部。 |
作者寫一些關於自己的事。不必花俏，簡單描述即可。 封存檔
七月 2025
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15/10/2020