 ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準，為因應醫療器材技術(state of the art)的進步、各國醫材法規實務的更新，ISO 14971 Medical devices-Application of risk management to medical devices(醫療器材-醫療器材風險管理應用)在2019年底改版發行。這是繼ISO 14971:2007之後第三版的發行。 |
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五月 2025
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12/3/2021