BV洞悉/AS 9100標準中的仿冒品防制概念

AS 9100驗證是甚麼?

AS 9100 是國際認可的航空、航太及國防產業品管標準(Quality Management System – Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations)。而從AS 9100：2009至AS 9100：2016版本皆適用於國防產業(Defense Organizations)，該驗證標準所涵蓋的產業範圍更加廣泛。
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AS 9100標準受到航空產業主要製造商的認可，其中包含空中巴士(Airbus)、波音(Boeing)、奇異電子航空發動機(GEAE)及洛克希德-馬丁(Lockheed Martin)等，都已經決定採用AS 9100標準作為其供應鏈體系的統一標準。

此標準已在全球範圍內普遍採用，但名稱因地區而異，美洲使用AS 9100、歐洲為EN 9100，而在日本則稱為JISQ 9100。

AS 9100驗證強調的項目包括產品安全、仿冒品防制、風險管理、變更管理、人為因素及道德行為等，以下介紹其中有關仿冒品防制的概念：

仿冒零件(Counterfeit Parts)為未被授權的仿造、偽造、替換或修改的零件，或故意扭曲事實聲稱為原廠或已被授權製造的正版零件。

仿冒零件的例子：諸如錯誤的標籤或商標識別、等級、序號、日期碼、文件或性能特性，以及未被授權不可接受之數據或違反法律/法規及顧客要求，皆可稱之。

仿冒品舉例：

1. 未被授權且違反原廠顧客要求的零件：原單、正廠件(正規配件廠商以同原料製程，在約定數量之外生產額外零件，可能無正式的標牌、包裝材料、原廠序號、原廠保固等)
2. 未被授權的替換零件：翻新件(從使用過的產品中拆裝零組件，假冒新零件，而部件可能在回收過程中受損)
3. 未被授權代理零件：散貨(沒有原包裝的原裝貨自行分裝販售)、水貨(由其他國進貨，非當地授權販賣)未有正式代理及保固
4. 未被授權且不可接受之品質數據或報告：次等/下線品(沒有通過原廠檢驗標準的殘次品，以正常品交貨或混入)
5. 未被授權的仿造、偽造的零件：副廠件(類似原廠零件/產品且冒用原廠的名義販售)

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仿冒品可能造成的危害：

若使用仿冒品、次級品或二手之零件安裝於飛航重要零組件上(如發動機、飛控系統、航電系統等)，可靠性無法如原廠正規生產零組件般穩定耐用，在重要時刻無法發揮作用甚至影響安全，飛航器一旦失效易造成人員重大危害或傷亡，相關供應鏈廠商無論是否蓄意或刻意，都須對於仿冒零件被誤用的成本及損害負起相當責任，因此在AS 9100驗證中特別強調仿冒品防制。

仿冒品對於的產品安全影響性極大，因此在航空、航太及國防之相關產品或零件之全生命週期應予以規劃及管制，以預防仿冒或疑似仿冒零件的使用，且避免交付至顧客及再次流入供應鏈，以下為驗證時考量的重點：

1. 對仿冒零件的充分理解與預防做適當的人員訓練(例：採購人員選擇可信賴商源及制定規範/要求、來料檢驗過程訓練、實施仿冒案例宣導…等)
2. 零件淘汰監控計畫的應用(例：公司政策、仿冒品偵測策略、全壽期風險評估及零件老化管理、採購信賴商源、備用件管理、外部供應者合約要求及充分溝通…等)
3. 從原始或經授權之製造商、分銷商或其它核准來源，獲得外部提供之產品
4. 零件或組件，確保其追溯性能連結至其原始或被授權製造商之要求
5. 檢查仿冒零件的確認與檢驗方法 (例：產品及包裝商標/序號/批號等識別記號、包裝材料管理、使用核可實驗室以檢測或化學分析測試…等)
6. 由外部來源回報之仿冒零件(例：建置資料庫或資訊平台、原始製造商通報…等)
7. 疑似或已查出之仿冒零件的區隔與回報(例：確實標示、隔離或報廢並通知回報相關人員)
8. 仿冒或疑似仿冒的零件應予以管控，以預防再次進入供應鏈

綜合上述AS 9100仿冒品管控重點，主要為建立仿冒管制程序及透過員工訓練提升意識，若加上其他技術標準要求(如SAE AS5553仿冒電子零件標準、SAE AS6081仿冒電子零件標準-經銷商、SAE AS6171仿冒品測試方法標準、SAE AS6174仿冒材料、IEC 62402廢棄品管理、IEC 62668-1/2航空電子設備過程管理…等)，將可更臻完善。在高度重視安全性、可靠性與完整功能的航空與國防產業中，減少仿冒品的風險發生。

仿冒品防制概念僅為AS 9100驗證中一環，航空、航太及國防產業獲取驗證將能展現其良好品質管理營運的制度及績效，對組織相當有益：

1. 展現企業生產與營運系統符合國際認可之品質管理系統(航空、航太及國防產業)
2. 使企業產品/服務滿足關鍵客戶，如Boeing、Airbus及GE等公司的強制要求
3. 增加企業取得全球航空、國防產業供應鏈中商業機會和認可程度
4. 由於顧客信賴第三方稽核，因而有效減少第二方稽核頻率
5. 通過驗證的企業可登錄於IAQG OASIS線上資料庫中，可供查詢航空、航太及國防產業之合格供應鏈，進而創造更多機會

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來源：驗證專欄-AS 9100標準中的仿冒品防制概念
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